瓊理

閆路愷

黨的二十屆三中全會重點研究了進一步全面深化改革、推進中國式現(xiàn)代化的問題，充分彰顯了我們黨將改革開放進行到底的堅定決心和歷史擔當。海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)（以下簡稱樂城先行區(qū)）肩負著引領中國醫(yī)療醫(yī)藥領域改革開放、推動中國健康事業(yè)發(fā)展等重大使命，正在努力建設成為世界一流的國際醫(yī)療旅游目的地和醫(yī)療科技創(chuàng)新平臺。樂城先行區(qū)堅持運用全面深化改革的認識論和方法論來指導實踐、開辟道路、推動發(fā)展，基本實現(xiàn)醫(yī)療技術、裝備、藥品與國際先進水平“三同步”，成為海南自貿(mào)港吸引境外醫(yī)療消費回流、打造國內(nèi)國際雙循環(huán)重要交匯點的靚麗名片。

打好深化改革“主動仗”

樂城先行區(qū)作為中國醫(yī)療醫(yī)藥改革的“試驗田”，始終堅持以改革破題，積極探索推出牽引性、撬動性強的改革舉措。

以改革破除高質(zhì)量發(fā)展障礙，持續(xù)增強發(fā)展動力和活力。正確認識全面深化改革思維邏輯，想清楚改革為什么、往哪里去、怎么改的問題，堅持在改革的系統(tǒng)性、徹底性、整體性上做文章，確保改革方向不偏、力量不減。不斷優(yōu)化審批流程，實施流程再造，用改革的思維、創(chuàng)新的辦法，出臺“帶藥離園”“審批放量”等系列改革措施，塑造營商環(huán)境“樂城品牌”。目前，特許藥械審批時限首次審批時長從3個月縮短至10個工作日，非首次審批時長平均1.6個工作日。以改革推動風險防控，把推進改革同風險防控結(jié)合起來，成立全國首家“醫(yī)療+藥品”二合一聯(lián)合監(jiān)管機構，建成全國首個特許藥械追溯管理平臺，截至目前，無一起藥械流弊事件發(fā)生。

推動改革政策轉(zhuǎn)化為實際成效，跑出樂城速度。國家層面先后六次賦予“國九條”等特殊政策，支持樂城先行區(qū)推動中國醫(yī)療醫(yī)藥領域改革開放。率先開展真實世界研究工作，用于支持特許藥械在中國注冊審批，大幅縮短全球創(chuàng)新藥械在中國注冊審批時間。目前，已有16個特許藥械產(chǎn)品，通過使用真實世界數(shù)據(jù)輔助臨床評價獲得國家藥監(jiān)局批準上市。開展真實世界醫(yī)保創(chuàng)新應用，探索建立真實世界數(shù)據(jù)醫(yī)保應用的政策體系、指導原則和技術標準，助力真實世界數(shù)據(jù)應用成為藥品價值評估、目錄調(diào)整等工作的重要參考。目前，已有首款產(chǎn)品通過樂城先行區(qū)真實世界數(shù)據(jù)應用試點獲批中國上市后，被納入國家醫(yī)保目錄。

下好對外開放“先手棋”

我國始終堅定不移擴大開放，形成更大范圍、更寬領域、更深層次對外開放新格局。樂城先行區(qū)作為中國醫(yī)療醫(yī)藥領域開放前沿陣地，積極打造對外開放新高地，加快融入和服務新發(fā)展格局。

持續(xù)傳遞開放強音，彰顯中國開放的大門不會關閉，只會越開越大。樂城先行區(qū)把開放合作作為高質(zhì)量發(fā)展的“關鍵一招”，積極拓寬國際合作“朋友圈”，持續(xù)提升樂城先行區(qū)聲量。加強國際藥械企業(yè)合作，樂城先行區(qū)已與20個國家和地區(qū)170多家藥械企業(yè)建立深度合作關系，與生物醫(yī)藥發(fā)達國家駐中國使領館建立了良好的溝通基礎，引進默沙東、索諾瓦、吉利德、諾華等全球頂尖藥械企業(yè)注冊分子公司和基金會，成為國際藥械企業(yè)共享中國市場、中國發(fā)展機遇的窗口。持續(xù)提升國際化水平，樂城先行區(qū)已有31家醫(yī)療機構開業(yè)，其中設立外資醫(yī)療機構3家，形成“公立+民營”“國內(nèi)+國際”“綜合+專科”的多元化醫(yī)療機構格局。如梅賽爾國際醫(yī)院與全球醫(yī)療排名第一的美國妙佑醫(yī)療國際（梅奧診所）等機構合作。

推動國際藥械資源與國內(nèi)健康需求有效銜接，成為中國患者尋找新藥、新械、新療法的“希望之城”。樂城先行區(qū)堅持為全球創(chuàng)新藥械企業(yè)提供進入中國“一站式”服務方案，推動全球新技術、新理念、新藥械惠及廣大中國患者。引進臨床急需進口藥械，完成28個臨床學科440多種臨床急需進口特許藥械中國首用，近5年年均增長超200％。比如，引進抗腫瘤創(chuàng)新藥，神經(jīng)母細胞瘤患者在樂城先行區(qū)使用特藥治療費用，比到美國治療便宜一半。為解決患者“用藥貴”問題，連續(xù)四年推出樂城全球特藥險，消費者以幾十元的價格，可獲得100萬元特藥費用保障，“特藥貴”問題得到初步解決。

做強創(chuàng)新驅(qū)動“主引擎”

我國堅持把新發(fā)展理念貫穿發(fā)展的全過程和各領域，推進中國式現(xiàn)代化建設。樂城先行區(qū)作為新發(fā)展理念的忠實踐行者，引領創(chuàng)新驅(qū)動，不斷增強吸引力、創(chuàng)造力、競爭力。

把發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力作為戰(zhàn)略之舉，不斷以創(chuàng)新之力催生新動能。樂城先行區(qū)堅持向“新”而行、以“質(zhì)”致遠，充分發(fā)揮創(chuàng)新主導作用，不斷塑造發(fā)展新動能新優(yōu)勢。打造國際創(chuàng)新藥械BD（轉(zhuǎn)化交易）中心，充分利用特許政策優(yōu)勢和藥械企業(yè)合作資源優(yōu)勢，挖掘海外中小企業(yè)創(chuàng)新藥械產(chǎn)品，以樂城為橋梁鏈接國內(nèi)資本市場，促進產(chǎn)品交易合作、成果轉(zhuǎn)化。實施“樂城研用+海口生產(chǎn)”飛地經(jīng)濟模式，推動通過樂城真研通道獲批上市的創(chuàng)新藥械產(chǎn)品，在海口高新區(qū)本地化生產(chǎn)。支持康哲藥業(yè)等企業(yè)，運用飛地經(jīng)濟模式，為海南生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構調(diào)整注入新活力。

積極開辟新賽道新領域，塑造高質(zhì)量發(fā)展新動力新優(yōu)勢。樂城先行區(qū)堅持順應我國經(jīng)濟發(fā)展整體規(guī)律，探索創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展的新路徑，為推動高質(zhì)量發(fā)展注入強勁動力。做好特殊食品政策落地承接，積極儲備首批落地試點產(chǎn)品和使用者，篩選落地醫(yī)療機構，引進內(nèi)外資食品企業(yè)落戶，加快建設特醫(yī)食品和保健食品追溯系統(tǒng)。積極引進外商獨資醫(yī)院，切實用好近期出臺的允許海南全島設立外商獨資醫(yī)院政策，積極對接國際外商企業(yè)，加快引進知名外商獨資醫(yī)院，吸引國際先進醫(yī)療技術和頂尖海外醫(yī)生，進一步提升國際醫(yī)療水平。

事業(yè)發(fā)展出題目，深化改革做文章。樂城先行區(qū)在改革開放領域作出的探索與發(fā)展，向全世界展示了中國醫(yī)療醫(yī)藥領域改革開放的信心與決心。未來，樂城先行區(qū)將心懷“國之大者”，堅定前進航向，闖險灘、戰(zhàn)激流，開足馬力、劈波斬浪，為中國醫(yī)療醫(yī)藥領域改革開放添磚加瓦。

（作者系2024年秋季學期海南省委黨校中青年干部培訓班學員，海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)管理局辦公室主任、宣傳部部長）

原標題：以改革發(fā)展實效擦亮樂城先行區(qū)名片